５歳未満のコロナワクチン接種が２月末に始まる予定です

規制当局が試験データの審査を開始できるよう、ファイザーとビオンテックに申請を促す

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6か月から5歳の乳幼児は来春までに、COVID-19ワクチン接種の可能性

出所です。

Pfizer vaccine for children under 5 may be available in U.S. by end-Feb – report

米国のファイザーとドイツのビオンテックは、6か月から5歳の子供向けのワクチンについて、早ければ2月1日火曜日に米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可申請を提出する予定であると、ワシントンポスト紙は1月31日月曜日に報じました。

ポスト紙によると、状況について説明を受けた人々を引用して、5歳未満の子供のための2回接種方式のワクチンは、今後数週間で緊急使用許可が下りる可能性があり、早ければ２月末にすぐに利用可能になる可能性があります。

報告書によると、ＦＤＡは、規制当局が試験データの審査を開始できるよう、ＦＤＡが両社に申請を促したとのことです。

「考えは、先に進んで、2つの用量のレビューを始めましょう。データが提出物に保持されている場合は、3回目の投与データが届くまで何もしなかった場合よりも数か月早く、子供をプライマリベースラインで開始することができます」と、報告書は状況に精通している人々の1人が言ったと引用しました。

ファイザー、ビオンテック、およびＦＤＡは、ロイターのコメント要請にすぐには応じていません。

ファイザーは1月、最後のワクチン接種から少なくとも8週間後に5歳未満のすべての人に3回目の接種を行うように研究を修正した後、4月までに5歳未満の子供を対象とした臨床試験の最新の結果を期待していると述べました。

3マイクログラムのワクチンを2回接種された2歳から4歳までの子供は、年長の子供の生成されたより多くの用量のワクチンと同じ免疫応答を示さなかったため、同社は研究を修正しました。